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　　经营范围

　　专业生产【乳化机】，【高剪切乳化机】，【移动式乳化机】，【软管灌装封尾机】，【行星搅拌机】,液压出料机,气动灌装机,灌装旋盖机,平等反应釜等

　　一 乳化机(用于制造各类化妆品膏霜用设备,其型号有ZJR-5L,ZJR-30L,ZJR-250L,ZJR-650L,ZJR-1300L)

　　二 高剪切乳化机(剪切形式为均质头,有粗齿,细齿,斜齿等,高速达到3200r/min,适用于膏霜类制品的剪切,混合,乳化)

　　三 移动式乳化机(其体型较小,适用于实验室制膏霜类产品,底部装有四个角轮,单人可以推动,操作方便,其型号有ZJR-5L,ZJR-10L,ZJR-30L)

　　四 软管灌装封尾机(用于各类物料的灌装封尾,分为金属管的灌封机GFJX-3A,复合管的灌封机FGF-5,塑料管的灌封机SGF-50,根据自动化程度,又可分为半自动灌封机及全自动灌封机)

　　五 行星搅拌机(用于各类高粘度胶类的搅拌脱泡,其型号有SXJ-50L,SXJ-50L,SXJ-100L等,**能做到SXJ-5000L)

　　六 液压出料机(用于高粘度物料从料桶中挤压出来灌装,型号为YL-S,分别跟行星搅拌机配套使用)

　　乳化机,高剪切乳化机,移动式乳化机,软管灌装封尾机,行星搅拌机

　　品质控制

　　为了提高产品质量，将质量问题控制在生产过程中，在产品生产过程、原材料供应商管控、原材料的采购、贮存、产品加工生产过程、产品的存放、销售等各个环节建立健全品控管理体系，并建立质量管控组织机构，从而预防和控制质量问题的发生。

　　品控的目的和范围

　　为了保证意凯生产的真空乳化机的安装和运行能符合意凯和客户企业的规格标准和使用要求，本方案规定了该设备的验证范围和方法。验证结果用于确认该设备的安装、运行以及其相关设备的连接、运行是否达到设计标准和GMP管理规范。

　　本方案适用于ZJR真空乳化机组的安装确认和运行确认。安装确认包括对乳化机各部件的安装以及有关服务设施的安装和管路连接的检查确认;运行确认包括在空载和负载运行状态下，对真空乳化装置的各部分经行测试检查。

　　安装确认

　　对真空乳化机各部件及有关服务设施的安装和连接均应予以检查确认。任何影响本方案执行的异常情况均应纠正，并记录在总结部分。

　　安装验证记录包括下列表格应进行填写并归入附件部分。

　　表格001 设备安装/运行确认总结

　　表格002 设备资料

　　表格003 服务设施确认总结

　　表格004 电器

　　表格005 蒸汽

　　表格006 水

　　表格007 真空

　　表格008 验证用测量仪器

　　表格009 技术参数及规格

　　专项安装确认

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　　运行确认

　　在空载和负载试车条件下，对真空乳化机进行检查测试。任何影响本方案执行的异常情况均应改正，并记录在总结部分。

　　专项运行测试检查

　　1)以水带料空载试车运行30min并检查一下项目：

　　传动系统运转平稳无异音

　　乳化锅及配接的水、蒸汽、真空等管路严密无泄漏

　　乳化锅盖液压升降及真空系统的安全连锁运行可靠

　　锅盖提升、锅体翻转等机构运转协调准确

　　2)空白物料负载试车运行60min并检查一下项目：

　　整机运转平稳无异音

　　乳化锅及相应管路严密无泄漏

　　乳化锅盖液压升降及真空系统的安全连锁运行可靠

　　温度控制灵敏可靠

　　仪器仪表工作正常

　　安全附件工作可靠

　　灌装封尾机品质验证方案

　　验证目的和范围

　　为了保证意凯生产的灌装封尾机的安装和运行能符合意凯和客户企业的规格标准和使用要求，本方案规定了该设备的验证范围和方法。验证结果用于确认该设备的安装、运行以及其相关设备的连接、运行是否达到设计标准和GMP管理规范。

　　本方案适用于意凯生产的灌装封尾机的安装确认和运行确认。安装确认包括对乳化机各部件的安装以及有关服务设施的安装和管路连接的检查确认;运行确认是按标准操作规程对各部分进行包括在空载和运行状态下的测试检查，以确定其结果是否达到工艺和技术要求。

　　安装确认

　　对灌装封尾机各部件及有关服务设施的安装和连接均应予以检查确认。任何影响本方案执行的异常情况均应纠正，并记录在总结部分。

　　安装验证记录包括下列表格应进行填写并归入附件部分。

　　表格001 设备安装/运行确认总结

　　表格002 设备资料

　　表格003 服务设施确认总结

　　表格004 电器

　　表格005 压缩空气

　　表格006 验证用测量仪器

　　表格007 技术参数及规格

　　专项安装确认

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　　运行确认

　　在空载和负载试车条件下，对灌装封尾机进行检查测试。任何影响本方案执行的异常情况均应改正，并记录在总结部分。

　　专项运行测试检查

　　1)以水带料空载试车运行1小时并检查一下项目：

　　传动系统运转平稳无异音

　　褶尾机构等运转协调准确

　　运行电流小于额定电流

　　2)空白物料负载试车运行60min并检查一下项目：

　　整机运转平稳无异音

　　运转噪音小于85dB

　　光标定位装置运行准确良好

　　封尾美观无泄漏

　　无管止灌装置灵敏可靠

　　装量稳定在规定范围内